《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，G坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸LP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字坚持做核酸有无必要，有没有必要做核酸，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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